病人的声音如何改变医学

你在日常社交活动中的表现如何? 你的睡眠问题如何影响你与家人相处的能力? 你 感觉 好像你越来越好了?
 
这些问题可能看起来不寻常, 但这些问题的答案对于了解患者的疾病负担至关重要, 具体地说, 治疗对健康相关生活质量的影响, 十博10bet国际网页版在以患者为中心的结果研究方面的一位领导者说.
 
这位领导者对十博10bet国际网页版来说可能是新来的，但她对患者体验的关注却不是. 凯蒂·本杰明博士.D., 导演, 卫生经济学和结果研究, 利用她在开发工具方面的专业知识，从患者的角度衡量治疗结果. 她深入研究病人的想法和感受, 将这些有价值的信息与更传统的临床数据相结合，以了解疾病的负担，以及我们的分子和药物如何最终减轻这种负担, 为病人创造更好的治疗方法. 
 
我们与Katy坐下来了解十博10bet国际网页版以患者为中心的研究(PCR)小组的作用，以及如何在实验室之外发现一些关键的见解.

凯蒂·本杰明博士.D.我一直对病人的行为很感兴趣——是什么促使人们去看医生, 坚持一种治疗. 为了回答这个问题:是什么因素让人们相信他们正在好转?
 
我的背景是精神病学社会工作, 有那个领域的硕士学位, 以及哈佛大学公共政策硕士学位. 在约翰霍普金斯大学获得博士学位之前, 我是医疗保健研究机构的社会科学家 & 质量，一个U.S. 公共卫生机构, 在评估医疗服务的有效性时，领导早期努力了解如何衡量患者的观点. 然后，我在咨询业工作了多年，开发并验证了一些问卷，以衡量患者如何看待他们的健康和医疗, 主要用于临床试验. 在我的职业生涯中, 我有机会与数百名患有各种疾病的患者交谈.
 
我必须理解病人结果的“是什么”和“为什么”. 作为一名社会工作者，我接受的训练是与人交谈. 我的研究训练给了我将这些见解转化为问卷调查的工具，以衡量对病人来说什么是重要的.

本杰明: PCR团队的作用是帮助把以病人为中心——病人的声音——带到十博10bet国际网页版. 这可以应用在更广泛的意义上, 比如我们如何根据病人告诉我们的信息来处理未满足的医疗需求. 它也适用于我们如何建立我们的临床项目和特定的临床试验, 确保我们采取适当的措施来帮助我们在评估治疗效果方面理解患者的观点. 
 
患者报告的结果(PROs), 或者直接来自病人的数据, 是衡量他们体验的重要方法吗.  它们可以在临床试验中进行评估，并根据临床数据进行分析. 它们也可以在现实世界的研究中进行评估. 真实世界证据(RWE)对于我们真正了解疾病的复杂性和患者面临的负担变得越来越重要. 我们需要将我们的项目与现实世界联系起来, 这就是为什么十博10bet国际网页版最近在HEOR内部成立了一个证据生成团队来加强我们的方法. 我们在PCR与莱茵集团的同事密切合作，了解人们医疗护理经历的全貌——发生了什么以及为什么发生.

本杰明: 这击中了我个人的一个爱好，那就是倾听病人的心声. 如果我们回顾一下药物发展的历史, 病人的声音通常被认为不重要. 相反，我们关注的是医学界的声音和临床结果.g.肿瘤是否缩小或实验室值是否改变.
 
但是，这些类型的临床结果可能不是患者自己注意到的. 相反，他们可能有其他的经历，除非我们问，否则我们不知道. 开展以患者为中心的研究的一个好方法是与患者组织合作. 例如, 我们可以了解到人们正在经历的一种症状, 临床医生没有注意到哪些症状，而是关注更突出的症状. 我们也可以更全面地了解哪些症状是最重要的，因为它们影响着患者生活中对他们最重要的方面. 我们最初通过定性研究获得这一点，然后在临床试验中对特定群体有更广泛的了解. 监管机构和卫生技术评估(HTA)当局越来越多地要求我们了解并向他们展示我们的新药对患者的影响.  

本杰明: 我们看到越来越多的人意识到，病人的观点对于理解世界各地医疗的质量和价值是多么重要, 这反映在政府在评估新的和现有的医疗方法的价值时纳入患者观点的举措中.
 
在美国.S., 在之前的倡议基础上，如与患者权益团体合作举办讲习班, FDA正在制定关于如何适当收集的指导文件, 分析和报告患者体验数据. 这些关于病人如何看待自己病情的见解, 治疗和参与临床研究对我们行业和监管机构都很重要. 这些指南表明，监管机构认识到患者报告结果的价值，并就这些信息如何影响产品标签提供了实用信息, 包括治疗的用途和效果.
 
欧洲药品管理局(EMA), 该机构负责评估整个欧盟的新药申请, 在评估治疗效果和批准时考虑以患者为中心的结局证据, 大多数国家的监管机构也是如此. EMA和FDA正在合作制定策略，将患者的声音纳入其监管决策.