十博10bet国际网页版正在努力用五种方法将药物交付时间缩短一半

一次看医生就可以改变一个被诊断患有严重疾病的人的未来, 无论是癌症, 自身免疫疾病或者神经紊乱.

对于收到这个消息的病人, 他们的生活可能永远不会一样——时间的概念变得更加宝贵.

十博10bet国际网页版努力为这些患者争取宝贵的时间, 知道开发和提供新疗法所需的时间越少, 他们就能花更多的时间和他们爱的人在一起.

“为患者创造更多时间是激励和推动我们十博10bet国际网页版团队的动力,尼古拉斯·多诺霍说, 执行副总裁兼首席业务官 & 十博10bet国际网页版战略官. “我们非常专注于识别加速开发的效率, 我们的目标是以两倍的速度向患者提供具有变革性的新药.”

从历史上看, it takes 10-15 years to bring a medicine from discovery through clinical development (including clinical trial research programs that evaluate the safety and efficacy of a treatment; these data inform the application to regulatory authorities, 比如美国.S. 美国食品和药物管理局(食品及药物管理局)批准)，然后给患者. 十博10bet国际网页版制定了一个雄心勃勃的目标，加速临床开发过程，以帮助在一半的时间内交付药物.

以下是该公司在整个临床开发过程中提高效率的五种方式:

在临床试验开始之前, 临床试验地点需要为试验参与者提供药物供应. 药物的临床前开发可能很复杂, 特别是对于被称为生物制剂的新药, 如单克隆抗体是由单个细胞克隆而来的.

“我们的目标是通过发现带来新的资产, 尽快投入研发并送到患者手中,卡勒姆·帕克说, Ph.D.十博10bet国际网页版科技副总裁. “我们越能加快这些时间表, 我们就能越快开始临床试验来评估药物的安全性和有效性.”

在单克隆抗体开发的例子中, 过去的标准做法是——在许多情况下仍然是——实验室手动分离和筛选单一起源细胞, 这一过程可能需要两到三个月才能完成. 十博10bet国际网页版正在利用利用光移动单个细胞的尖端技术加速这一进程, 能够在大约一周内快速分离和筛选单个细胞. 这种技术, 随着生产能力的提高和加工工艺的改进, 能让十博10bet国际网页版提前一年交付用于临床试验的单克隆抗体.

临床试验过程中一个重要的早期步骤是确定候选药物是否达到预期效果. 这被称为概念验证(PoC)研究. PoC研究是第一个旨在评估药物对所研究疾病患者治疗效果的试验. 更快地进行概念验证，可以让十博10bet国际网页版和其他制药公司决定是否在临床试验过程中进一步推进一种药物. 具有灵活的资源和有效的临床试验设计, 十博10bet国际网页版在肿瘤学领域的概念验证提前了一年.

临床试验地点对药物开发过程至关重要. 这些网站提供了一个受控的, 通过现场工作人员和调查人员的帮助，在患者身上测试候选药物的安全环境-根据赞助商(在这种情况下)进行每项研究的医生, 十博10bet国际网页版的临床试验设计.

十博10bet国际网页版使用由人工智能和机器学习驱动的先进分析工具，利用数十年的数据来预测哪些临床站点将迅速启动并运行. 这种先进的技术与十博10bet国际网页版医疗总监的历史知识和专业知识相结合, 医学科学联络员和国内领导, 谁是临床现场流程方面的专家，并与作为临床试验研究人员的全球医疗保健提供者密切合作.

“我们正在寻找高质量的网站, 了解我们的科学，并有效地招募能够从这些药物中获益最多的患者,Ragad香精油说, 副总统, 临床开发运营主管, AbbVie. “这种方法通过识别更有可能发挥作用的网站，让我们有了一个良好的开端, 产生高质量的数据，并大大提高了生产率, 将我们的临床试验选择过程加快50%.”

一旦选定了临床试验地点, 开展临床研究需要教育资源. 支持网站的试用设置和发布, 十博10bet国际网页版建立了一支全球临床试验专家团队, 被称为研究启动(SSU)组织, 提供对国家法规的深入了解, 临床试验现场操作和流程的启动和运行.

“通过增加与现场协调员的接触和接触, 我们可以问正确的问题, 提供解决方案，加快我们的临床试验,阿塔尔说。. 举个例子, 使用这种方法, 在一个关键的肿瘤学项目上，我们的注册速度加快了三倍，这让我们在开发过程中又节省了一年的时间.”

临床试验提供了对候选药物安全性和有效性的深入了解, 包括适当的剂量和任何潜在的副作用，目的是证明它安全有效地治疗疾病或医疗状况. 有了这些信息, 十博10bet国际网页版的监管团队会审查数据，并准备一份全面的报告，提交给美国等全球监管机构.S. 食品及药物管理局. 该公司利用人工智能和自动化工具来推进这一过程, 缩短提交时间，同时继续提供高质量的档案.

“从我们的科学家每天在实验室做什么到我们如何发现新药, 我们努力做出对患者产生持久影响的变革性改进,多诺霍说. “开拓新方法并不容易, 但这是我们必须要做的推进我们的使命，因为病人等不及了.”