你的需求在临床试验中得到体现了吗?
不总是这样，但我们可以在病人需要的地方取得进展.
临床试验的参与应反映受疾病影响的患者群体，但在许多情况下代表性不足. 十博10bet国际网页版(AbbVie)的多样性和患者包容性主管着眼于需要做些什么来推进未来的临床研究工作.
世界依靠临床试验来评估药物在上市前的安全性和有效性. 但疗效可能因年龄、种族、民族、性别或其他内在因素而异. 这就是为什么多样性在临床研究中很重要——但它经常被忽视.
所面临的挑战 是长期存在的吗, 但最近的事件，比如COVID大流行, 社会正义运动, 以及美国食品和药物管理局(FDA)发布的2020年指南，让人们关注到临床试验和其他医疗保健领域中存在的差异.
“看到这种流行病对黑人和西班牙裔社区的影响不成比例，确实让人们更加关注我们医疗保健系统中嵌入的医疗公平, 这激励人们做出更一致的努力来解决这些问题,金正日里贝罗说, 十博10bet国际网页版的多元化和患者包容主管. “对于我们这些制药行业的人来说, 这是一个重新审视为什么这仍然是一个问题以及我们可以做些什么不同的机会.”
通过寻找满足患者需求的方法来解决资源限制问题
时间和资源的限制 最常见的障碍是什么 患者参与临床研究.
“而社会上的其他一切几乎都是按需提供的, 临床试验是我们经常让病人来找我们的少数几个领域之一. 为参与者, 这可能涉及请假, 在研究地点旅行和花费很长时间. 这对任何人来说都很难接受, 尤其是那些无法享受远程工作的人,里贝罗说.
在研究非裔美国妇女的子宫肌瘤时，十博10bet国际网页版致力于解决这些障碍. 在研究中, 临床小组必须收集参与者使用过的卫生用品, 一年多来每个月都有. 使这个过程更容易, 试车员提供了交通援助, 营业到很晚，并通过手机应用程序提醒病人. 这些努力帮助女性在试验中坚持了两年多.
通过教育克服情感障碍和缺乏意识
在后勤障碍之上, 当涉及到招募人们参加试验时，情感障碍仍然存在. 这些类型的障碍可能是由于对临床试验价值的误解而加剧的, 对医疗行业的不信任或其他误解.
“很多时候，当你和病人谈论是否考虑进行临床试验时, 他们很容易就能说清楚后勤障碍, 但情感障碍更为微妙,萨莎·廷代尔说, 导演, 患者参与和包容解决方案, AbbVie.
像PhRMA这样的行业组织 说 提高有关临床试验的卫生知识和教育, 特别是在代表性不足的人群中, 能帮助缓解情感障碍吗. 廷代尔指出，将临床试验教育与人们的医疗保健经历相结合也是关键.
“患者会在多个时间点选择临床试验. 其中一些可能是新诊断的. 他们中的一些人可能会患病10年或15年, 并且可能更有经验来管理他们的状况,”她说。. “为了有效地教育他们，我们必须能够满足他们的需求.”
放宽入学资格标准，增加招生多样性
在某些情况下，确定谁有资格参加临床试验的标准可能不必要地排除某些目标患者群体, 根据最近的FDA 的指导方针, 这可能导致无法发现正在调查的药物的重要安全信息.
当某些合并症被排除或纳入试验时，目标人群可能被无意地排除在外.
“例如, 在很多糖尿病试验中, 入选标准排除了高血压患者. 但高血压在黑人社区中非常普遍，他们患二型糖尿病的风险也更高, 所以我们需要考虑如何平衡这些在我们的临床试验中增加代表性.”
扩阔申请资格准则, 在临床上适当的情况下, 能否确保临床试验结果能够在尽可能广泛的患者群体中推广. 这反过来又会让医生在决定给病人开什么处方时更有信心, 里贝罗说.
“如果医生正在考虑给患者一种没有在该患者群体中测试过的药物, 你不太确定这些数据是否适用于你的病人. 但是当我们说“是”的时候, 这种药是在像那个病人一样的人身上测试的你可以更有信心一点.”
AbbVie is making progress to ensure clinical trials are diverse and inclusive; however more work is needed, 作为我们对种族正义更广泛承诺的一部分, 减少健康差距, 解决健康的社会决定因素，系统地使我们所有的临床研究项目和药物能够公平获得.
了解更多关于十博10bet国际网页版的数据驱动方法 临床试验多样性.
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