应用程序从概念开始. 点击“注册/登录”在十博10bet国际网页版门户网站注册一个帐户, 或者登录您的注册帐户. 在十博10bet国际网页版门户网站中输入所要求的概念详细信息并提交信息. 一旦提交,一个跟踪号码将分配给提案.
概念是您的研究摘要,将由十博10bet国际网页版IIS审查委员会进行审查. 它有特定的部分(目标), 假设, 主要和次要终点, 等),以提供必要的元素,让我们的评审小组评估概念是否符合我们对科学价值的要求, 与我们的研究兴趣领域保持一致, 以及可用资金. 一份完整的议定书描述了目标。, 设计, 方法, 统计方面的考虑, 组织一项研究,并与ICH E6指南中概述的要求保持一致. 最终的科学价值评估和与我们感兴趣的领域的一致性是基于对协议的审查.
概念在规定的时间内收集,并由审查委员会进行审查. 您可以在审查会议后的10个工作日内收到十博10bet国际网页版的回复.
十博10bet国际网页版IIS审查委员会大约每月召开一次会议,审查提交的协议. 您可以在审核会议后30天内收到十博10bet国际网页版的回复. 您提交协议的日期将影响将其添加到下次会议议程. 在提交截止日期前不到两周收到的方案可以推迟到下一个月.
十博10bet国际网页版与联盟合作伙伴一起审查IIS对某些化合物的建议.g.、维尼托克(ABT-199). 在这些情况下, 审查可能遵循十博10bet国际网页版和联盟合作伙伴商定的不同时间表. 我们将由十博10bet国际网页版代表与您沟通,以了解您提案的进展情况.
是的. 十博10bet国际网页版IIS审查委员会对所有临床申请采用相同的审查程序. 提案可以只要求产品,只要求资金,或者同时要求产品和资金. 完整的协议, 如对问题2的回答所述, 临床前提案不需要吗.
建议遵循申请流程并首先提交概念. 一个概念是你的研究大纲,将由委员会审查. 因此, 如果概念被拒绝, 你就不会花费大量的时间来制定协议. 如果发现对概念感兴趣, 委员会将要求一份完整的议定书以供进一步审查, 哪些可以接受,哪些不可以接受.
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